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来源:kok登陆 | 2026年06月10日 01:55
kok登陆 | 2026/06/10

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“此次专项治理可谓对症下药,极具现实意义。”北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇近日在接受《法治日报》记者采访时指出,专项治理直击行业痛点,针对性极强,剑指地下“黑诊所”非法行医、“伪科普”直播带货以及医保基金违规使用这三大顽疾。整治行动不仅兼顾了线上线下、机构人员、资金流转全链条kok登陆,也清晰划定了养生保健与医疗服务的法律边界,有助于从源头遏制打“擦边球”的各类违法违规行为,令其无处遁形。

“我行医几十年,难道还能害你?”就因为这样一句话,家住北京市丰台区的张先生对朋友推荐的一名“老中医”深信不疑。祖传针灸术、推拿正骨、秘制药方……在花费上万元治疗后,张先生腰疼的毛病却丝毫没有好转,最终还是在正规中医医院的治疗下得以改善。“老中医”当时是在小区内一间出租屋问诊坐堂,当张先生醒悟后找来时,发现早已人去楼空。

根据《中医养生保健服务规范(试行)》等相关规定,养生保健机构仅允许进行按摩、刮痧、拔罐、艾灸、熏洗等以中医理论为指导的养生保健服务,明确禁止开展针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、中药灌洗肠及其他具有创伤性、侵入性、危险性的诊疗活动。然而现实中,一些养生馆却把毫无医师资质的人打造成所谓专家、老中医,违规开展各类中医诊疗行为,甚至在有患者病情出现危险信号时仍以“中医调理”名义延误治疗,不仅坑骗钱财,更极大地威胁着患者的生命安全。

当前,中医药法、医师法、广告法等法律法规,已经为中医医疗服务、广告宣传等划定了行为红线,但违法违规行为依然时有发生。对此,邓勇认为kok登陆,一方面,大众养生、慢病调理需求日益旺盛,但养生服务与医疗服务界限模糊,行业准入门槛存在漏洞;另一方面,此类违法活动利润高、取证查处难度大,违法成本偏低,加之部分民众辨别能力较弱,容易被虚假宣传所误导。

相比非法行医与虚假宣传,欺诈骗保行为更加隐蔽。记者从成都市公安局了解到,成都警方去年打掉一个特大医保诈骗犯罪团伙,涉及虚开住院记录“住院病人”2700余人、套刷门诊统筹基金1000余人,涉案金额达1500余万元。涉案人员依托团伙名下掌握的健康管理公司开展虚假宣传,以交纳会费成为公司会员可返还费用、提供免费旅游和免费医疗为噱头,吸引老年人到该团伙掌握的中医馆,通过虚开药品清单、空开住院记录、空刷国家医保统筹基金等方式诈骗医保基金。

邓勇认为,应多措并举全面提升监管效能。线上要依托大数据建立违规关键词、高风险账号监测库,实现实时预警,压实网络平台内容审核责任;线下要常态化开展飞行检查、随机抽查与暗访,畅通群众有奖举报渠道。要运用医保、市场监管等数据交叉比对,筛查异常诊疗、收费、售药行为。还要坚持“一案多查”,深挖违法链条上下游主体,深化行刑衔接,对涉嫌犯罪的依法移送司法机关,强化震慑效应。

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为优化药物临床试验质量管理,进一步培育规范高效的临床研发生态,支持生物医药研发创新,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2026年9月1日起施行。国家药监局 国家卫生健康委《关于发布药物临床试验质量管理规范的公告》(2020年第57号)同时废止。

附件中一同发布的《药物临床试验质量管理规范(2026年修订)》问答文件介绍,近年来,随着全球生物医药产业全球化步伐加快,业界和监管机构持续更新临床研发技术和理念,着力提升药物临床试验质量和效率。国际人用药品注册技术协调会(ICH)开展药物临床试验质量管理规范技术协调,于2025年1月发布《E6(R3):药物临床试验质量管理规范技术指导原则》(即ICH GCP),旨在更好指导灵活的试验设计,强调质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念。国家药监局前期深入参与该指导原则协调,于2026年3月31日后全面实施。我国《药物临床试验质量管理规范》(GCP)是指导药物研发科学合规、监管执法符合国际标准的重要规范性文件。现行的2020版GCP实施以来对我国药物临床试验规范化发展发挥了重要作用,有效指导了我国临床试验实施和监管实践。为进一步优化我国药物临床试验质量管理,有必要梳理总结我国临床试验前期实施经验,进一步吸纳全球临床试验技术发展和理念更新,对2020版GCP进行修订。

我国GCP修订充分吸收了ICH E6(R3)质量源于设计、符合目的和风险相称的核心理念,纳入总则部分,并对上述核心理念在药物临床试验各环节的应用提出原则性要求。同时,为支持新技术、新方法在临床试验中的应用,总则部分为新技术、新方法应用划定边界,提出新技术、新方法在临床试验应用应符合当前伦理、科学和相关法律法规要求的原则。

在保护试验参与者方面,总则部分进一步明确伦理审查和知情同意对保障试验参与者权益和安全的重要作用;加强伦理审查委员会对涉及特殊群体、知情同意和严重持续不依从问题的审查;申办者章节明确申办者应根据试验期间安全性信息评估结果,对试验方案、研究者手册和知情同意材料进行必要的更新,知情同意书应当充分、完整、易懂,符合伦理审查等有关要求;明确主要研究者向伦理审查委员会报告严重不良事件有关要求。

在优化管理方面,回应临床试验各参与方的具体诉求,进一步优化流程,明确职责。比如:在伦理审查委员会章节要求伦理审查委员会开展伦理审查工作应当符合卫生健康主管部门有关规定,完善伦理审查委员会应当重点审查的内容及审查方式要求;优化安全性信息的报告流程,明确相关责任方;申办者章节完善保持试验各阶段盲态要求,增加申办者对临床试验实施风险管理的要求;明确电子签名的要求及地位等。

药物临床试验的设计和实施质量直接关系试验参与者的权益和安全kok登陆,以及临床试验结果的可靠性。本次修订明确质量管理应当贯穿药物临床试验全过程,并增加药物临床试验质量管理和药物临床试验质量管理体系术语,以统一各方认识,明确药物临床试验质量管理的目标、路径和方法,指导申办者和药物临床试验机构科学高效开展质量管理工作。

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打造深海科技创新策源地:海南将聚焦深海进入、探测、开发、保护四大领域,集中突破船潜协同作业、重型载人潜水器、深海作业机器人、海底观测网、深海装备耐压材料等关键核心技术。高标准建设海洋领域实验室海南基地、国家技术创新中心,推动职务科技成果赋权改革kok登陆,建设深海装备中试验证平台,构建覆盖基础研究、技术攻关、成果转化、产业孵化的全链条创新生态。

打造现代海洋产业集聚地:《规划》明确“做强主导产业、布局未来产业、夯实基础设施”。深海油气方面,推进陵水17-2等气田开发,探索碳捕集利用与封存和天然气水合物试采。海洋新能源方面,推动“海上风电+制氢制绿氨醇”多能互补。深海装备方面,重点突破水下采油树、深海养殖装备、水下机器人等。海洋渔业方面,推动往岸上走、往深海走、往休闲渔业走。海洋旅游方面,打造海洋特色文化和旅游目的地。海洋现代服务业方面,发展邮轮游艇等。未来产业方面,布局海洋生物制造、具身智能海洋应用、海洋人工智能大模型。

编辑:谢睿彬责任编辑:毛华哲